做座注射剂常用的包装材料和形式现状分析
发布时间:2021-10-10 12:57:42
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来源:粘度计厂家
注射剂常用的包装材料和形式现状分析
目前,各国对药品包装的研究都是以保证药品质量、便于携带、使用作为工作重心。对药品来说,药品经过生产及质量检验后,都需要妥善包装,无论在贮存、运输以及分发使用等过程中,都必须有适当而完好的包装。随着科学技术的发展、新型包装材料的不断开发和应用,药品包装已不再是单纯地作为盛装药品的附属工序和辅助项目,且已经成为方便临床使用的重要形式,如已出现了单剂量包装、疗程包装、按给药途径要求的一次性使用的包装及为提高药物疗效、降低毒副反应而设线性误差小计的一些特殊剂型的包装等。因此,了解、研究和革新药品包装,使之更完善是一项超过2年必须重新检定合格后才能投入使用与保证药品质量、配合临床治疗密切相关的重要课题。本文,简要介绍注射剂常用的包装材料和形式。
注射剂是指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液,以及供使用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。根据使用量大小又分成大容量(≥50ml)和小容量(<50ml)注射剂。
一、大容量注射剂的包装形式根据注射时是否需要补充空气可分为二类。
1、注射时不需要补充空气,这种包装形式通过注射时包装容器变形方式挤压液体,注入身体。它可以在注射时避免注射环境不良对药液污染。它的包装形式有三类:袋形、船形、软质瓶。
袋形材料:主要有多层共挤膜、PVC膜。
船形材料:PP。
软质瓶材料:LDPE通过特殊加工工艺使瓶身易变形。
无空气注射输液包装形式见表1
表1 无空气注射输液包装形式
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